“智(zhi)”守無(wu)菌——商(shang)業無(wu)菌檢測儀:食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)安(an)全(quan)的精準(zhun)護航者
壹(yi)、使用(yong)過(guo)程詳(xiang)解(jie)
樣品(pin)準備與保(bao)溫
按批(pi)次(ci)抽(chou)取樣品(pin),1個置2℃~5℃冰箱作對照(zhao),其余(yu)在(zai)36℃±1℃恒溫箱(xiang)保(bao)溫10天(tian)。每(mei)日(ri)檢查(zha)樣品(pin)是否(fou)膨(peng)脹、泄(xie)漏(lou)或(huo)重量(liang)減輕,及(ji)時剔(ti)除(chu)異常(chang)樣本(ben)。
保(bao)溫後(hou)稱重對(dui)比,確認無泄(xie)漏(lou)後進入開罐(guan)環節。
開罐(guan)與(yu)消(xiao)毒
膨(peng)脹樣品(pin)需先冷(leng)藏(zang)數(shu)小時,用(yong)4%碘乙(yi)醇浸(jin)泡(pao)消(xiao)毒(du)光滑(hua)面(mian)15~30分鐘(zhong),無菌(jun)毛(mao)巾(jin)擦幹(gan)後於密閉(bi)罩(zhao)內(nei)點燃(ran)殘液(ye)。易(yi)燃(ran)包(bao)裝(zhuang)樣品(pin)避(bi)免(mian)灼燒(shao),直(zhi)接(jie)消毒(du)後(hou)開(kai)啟(qi)。
在(zai)超凈工(gong)作臺/百級潔凈實驗(yan)室(shi)中(zhong),用無(wu)菌開(kai)罐(guan)器沿卷邊(bian)結構(gou)開啟(qi),每(mei)罐(guan)專用(yong)工(gong)具,防止(zhi)交(jiao)叉(cha)汙(wu)染。
感(gan)官與(yu)理化檢測
感(gan)官檢查(zha):將內容物傾入白瓷(ci)搪缸,觀察(cha)組織形(xing)態、色(se)澤、氣味(wei),按壓(ya)檢查(zha)腐敗(bai)跡(ji)象,記錄包(bao)裝(zhuang)內外(wai)異常(chang)。
pH測定:液(ye)態(tai)樣品(pin)混勻(yun)後(hou)直(zhi)接(jie)測定;稠厚(hou)制品需(xu)均(jun)質或(huo)加無(wu)菌蒸(zheng)餾(liu)水稀(xi)釋(shi),重復(fu)兩(liang)次(ci)測定,誤(wu)差≤0.1pH單位,與對照(zhao)樣品(pin)差異>0.5視為顯著變化(hua)。
塗(tu)片(pian)鏡檢:取湯(tang)汁(zhi)/固(gu)體(ti)塗(tu)片(pian),革蘭氏染色(se)後鏡檢,至少(shao)觀察(cha)5個視野,菌(jun)數百(bai)倍(bei)增(zeng)殖(zhi)判定為微生物增(zeng)殖(zhi)。
結果(guo)判定
保(bao)溫無(wu)泄漏(lou)且感(gan)官、pH、鏡(jing)檢均(jun)無異(yi)常(chang),判定為商(shang)業無(wu)菌;任壹(yi)環節異常(chang)則判定為非商(shang)業無(wu)菌,需進壹(yi)步(bu)培養驗(yan)證(zheng)。
二、商(shang)業無(wu)菌檢測儀使用(yong)註(zhu)意事項(xiang)
無菌(jun)操(cao)作規範(fan):操作前消毒(du)雙(shuang)手、穿(chuan)戴無菌(jun)防護裝備,在(zai)層流臺或(huo)無(wu)菌隔離(li)器內完(wan)成關鍵(jian)步(bu)驟,避(bi)免(mian)外源(yuan)性(xing)汙(wu)染。
儀器維(wei)護:定期(qi)清(qing)潔(jie)濾膜(mo)、管(guan)路(lu),校準溫度(du)/pH檢測模塊(kuai),確保(bao)設(she)備處(chu)於合(he)規狀(zhuang)態;故(gu)障(zhang)時立(li)即(ji)停(ting)用並聯(lian)系專業(ye)維(wei)修。
安全防護:處(chu)理(li)膨(peng)脹樣品(pin)時佩(pei)戴護目(mu)鏡(jing)、防濺面(mian)罩(zhao),使用(yong)滅菌毛(mao)巾(jin)覆蓋防爆(bao);廢棄(qi)物按生物危(wei)害(hai)標(biao)準處(chu)理(li)。
數(shu)據(ju)管理:全(quan)程記錄溫度(du)、pH值(zhi)、鏡(jing)檢結果(guo)等(deng)數據(ju),留存樣品(pin)至結論(lun)確認後,確保(bao)可(ke)追(zhui)溯(su)性。
